La primera vacuna del mundo contra la difteria y el tétanos sin necesidad de refrigeración ha completado la fase I
- La vacuna británico-búlgara pasó la fase I sin efectos secundarios graves
- La respuesta inmune es comparable a los medicamentos tradicionales
- La vacuna mantiene sus propiedades a temperatura ambiente
- Los resultados se publicaron en la revista eClinicalMedicine
Investigadores del Reino Unido y Bulgaria presentaron los resultados de la fase inicial de ensayos clínicos de una vacuna dirigida contra dos infecciones peligrosas: la difteria y el tétanos. El medicamento se caracteriza por poder ser almacenado y transportado sin el uso de equipos de refrigeración, lo que abre nuevas oportunidades para la vacunación en regiones remotas.
Desarrollo de la primera fase
En el marco de la fase I, participaron en el experimento voluntarios sanos de entre 18 y 55 años. Los participantes recibieron una dosis única del nuevo medicamento, tras lo cual se registró la reacción del sistema inmunológico y se observaron posibles efectos secundarios durante varias semanas.
La seguridad mostró resultados satisfactorios: no se observaron reacciones adversas graves en los sujetos, y las reacciones locales leves (dolor en el lugar de la inyección, leve enrojecimiento) fueron raras y pasaron rápidamente.
La inmunogenicidad de la vacuna también se ha encontrado al nivel de los medicamentos ya utilizados. El nivel de anticuerpos contra la toxina diftérica y tetánica después de la vacunación se comparó con el que se alcanza con las vacunas tradicionales que requieren cadena de frío.
El análisis comparativo confirmó que la ausencia de necesidad de almacenamiento en refrigeración no reduce la eficacia del medicamento. Esto es especialmente importante para los países con recursos limitados, donde mantener condiciones de temperatura estables a menudo representa un problema logístico.
Los resultados de los ensayos fueron publicados en la revista revisada por pares eClinicalMedicine, donde los autores subrayaron la prometedora posibilidad de un desarrollo adicional de la vacuna y la transición a la fase II, que incluye un grupo más amplio de participantes y la evaluación de la duración de la respuesta inmune.
El éxito de la primera fase abre el camino a programas de inmunización más accesibles, especialmente en regiones donde la cadena de frío es difícil o imposible. Se espera que investigaciones posteriores permitan acelerar la implementación del medicamento en los programas nacionales de vacunación, reduciendo así el riesgo de brotes de difteria y tétanos.
Fuente: N+1
