Le premier vaccin au monde contre la diphtérie et le tétanos sans stockage au réfrigérateur a terminé la phase I

Des chercheurs du Royaume-Uni et de Bulgarie ont présenté les résultats de la phase initiale des essais cliniques d'un vaccin ciblant deux infections dangereuses – la diphtérie et le tétanos. Le produit se distingue par le fait qu'il peut être stocké et transporté sans équipement de réfrigération, ce qui ouvre de nouvelles possibilités pour la vaccination dans des régions éloignées.

Déroulement de la première phase

Dans le cadre de la phase I, des volontaires en bonne santé âgés de 18 à 55 ans ont participé à l'expérience. Les participants ont reçu une dose unique du nouveau produit, après quoi la réaction du système immunitaire a été enregistrée et les effets secondaires possibles ont été observés pendant plusieurs semaines.

La sécurité a montré des résultats satisfaisants : aucun effet indésirable grave n'a été observé chez les sujets, et les légères réactions locales (douleur au site d'injection, légère rougeur) se sont révélées rares et ont disparu rapidement.

L'immunogénicité du vaccin s'est également révélée au niveau des médicaments déjà utilisés. Le niveau d'anticorps contre la toxine diphtérique et tétanique après la vaccination a été comparé à celui atteint avec l'utilisation de vaccins traditionnels nécessitant une chaîne du froid.

L'analyse comparative a confirmé que l'absence de nécessité de stockage au réfrigérateur n'affecte pas l'efficacité du produit. Cela est particulièrement important pour les pays à ressources limitées, où le maintien de conditions de température stables représente souvent un problème logistique.

Les résultats des essais ont été publiés dans la revue évaluée par des pairs eClinicalMedicine, où les auteurs ont souligné le potentiel de développement futur du vaccin et le passage à la phase II, incluant un groupe de participants plus large et l'évaluation de la durée de la réponse immunitaire.

Le succès de la première phase ouvre la voie à des programmes de vaccination plus accessibles, en particulier dans les régions où la chaîne du froid est difficile ou impossible. On s'attend à ce que les recherches ultérieures permettent d'accélérer l'intégration du produit dans les programmes nationaux de vaccination, réduisant ainsi le risque d'épidémies de diphtérie et de tétanos.

Source : N+1