Pierwsza na świecie szczepionka przeciwko błonicy i tężcowi bez przechowywania w lodówce zakończyła fazę I
- Brytyjsko-bułgarska szczepionka przeszła fazę I bez poważnych skutków ubocznych
- Odpowiedź immunologiczna jest porównywalna z tradycyjnymi preparatami
- Wakcyna zachowuje właściwości w temperaturze pokojowej
- Wyniki opublikowano w czasopiśmie eClinicalMedicine
Badacze z Wielkiej Brytanii i Bułgarii przedstawili wyniki wstępnego etapu badań klinicznych szczepionki, skierowanej przeciwko dwóm niebezpiecznym infekcjom – błonicy i tężcowi. Preparat wyróżnia się tym, że można go przechowywać i transportować bez użycia sprzętu chłodniczego, co otwiera nowe możliwości dla szczepień w odległych regionach.
Przebieg pierwszej fazy
W ramach fazy I w eksperymencie wzięli udział zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 55 lat. Uczestnicy otrzymali jednorazową dawkę nowego preparatu, po czym zarejestrowano reakcję układu odpornościowego i obserwowano możliwe skutki uboczne przez kilka tygodni.
Bezpieczeństwo wykazało zadowalające wyniki: u badanych nie zaobserwowano poważnych niepożądanych reakcji, a łagodne reakcje miejscowe (ból w miejscu wstrzyknięcia, niewielkie zaczerwienienie) były rzadkie i szybko ustępowały.
Immunogenność szczepionki okazała się na poziomie już stosowanych preparatów. Poziom przeciwciał przeciwko toksynom błonicy i tężca po szczepieniu porównywano z tym, co osiąga się przy stosowaniu tradycyjnych szczepionek wymagających chłodzenia.
Analiza porównawcza potwierdziła, że brak konieczności przechowywania w lodówce nie obniża skuteczności preparatu. Jest to szczególnie ważne dla krajów z ograniczonymi zasobami, gdzie utrzymanie stabilnych warunków temperaturowych często stanowi problem logistyczny.
Wyniki badań zostały opublikowane w recenzowanym czasopiśmie eClinicalMedicine, gdzie autorzy podkreślili perspektywy dalszego rozwoju szczepionki i przejścia do fazy II, obejmującej szerszą grupę uczestników oraz ocenę długości odpowiedzi immunologicznej.
Sukces pierwszej fazy otwiera drogę do bardziej dostępnych programów immunizacji, szczególnie w regionach, gdzie chłodzenie jest utrudnione lub niemożliwe. Oczekuje się, że kolejne badania pozwolą przyspieszyć wprowadzenie preparatu do krajowych programów szczepień, zmniejszając tym samym ryzyko wybuchów błonicy i tężca.
Źródło: N+1
