全球首个无需冷藏的白喉和破伤风疫苗完成了I期试验。

来自英国和保加利亚的研究人员展示了针对两种危险感染（白喉和破伤风）的疫苗临床试验初期阶段的结果。该药物的特点是可以在不使用冷藏设备的情况下储存和运输，这为偏远地区的疫苗接种开辟了新的可能性。

第一阶段的进展

在I期试验中，参与者为年龄在18至55岁之间的健康志愿者。参与者接受了一剂新药，随后记录了免疫系统的反应，并在几周内观察可能的副作用。

安全性显示出令人满意的结果：受试者没有出现严重的不良反应，而轻微的局部反应（注射部位疼痛、轻微红肿）则很少见且迅速消退。

疫苗的免疫原性也达到了现有药物的水平。接种后对白喉和破伤风毒素的抗体水平与使用传统疫苗（需要冷链）时达到的水平进行了比较。

比较分析证实，冷藏存储的必要性并不降低药物的有效性。这对于资源有限的国家尤为重要，因为维持稳定的温度条件常常是一个物流问题。

试验结果已发表在同行评审的期刊eClinicalMedicine上，作者强调了疫苗进一步发展的前景以及进入第二阶段的可能性，该阶段将包括更广泛的参与者群体和对免疫应答持续时间的评估。

第一阶段的成功为更可及的免疫接种计划铺平了道路，特别是在冷链受限或不可能的地区。预计后续研究将加速药物在国家疫苗接种计划中的推广，从而降低白喉和破伤风疫情爆发的风险。

来源：N+1