Il primo vaccino al mondo contro la difterite e il tetano senza conservazione in frigorifero ha completato la fase I
- Il vaccino britannico-bulgaro ha superato la fase I senza effetti collaterali gravi
- La risposta immunitaria è comparabile a quella dei preparati tradizionali
- Il vaccino mantiene le sue proprietà a temperatura ambiente
- I risultati sono stati pubblicati nella rivista eClinicalMedicine
I ricercatori del Regno Unito e della Bulgaria hanno presentato i risultati della fase iniziale degli studi clinici su un vaccino contro due infezioni pericolose: difterite e tetano. Il preparato si distingue per il fatto che può essere conservato e trasportato senza l'uso di attrezzature refrigerate, aprendo nuove opportunità per la vaccinazione in regioni remote.
Andamento della prima fase
Nell'ambito della fase I, hanno partecipato all'esperimento volontari sani di età compresa tra 18 e 55 anni. I partecipanti hanno ricevuto una singola dose del nuovo preparato, dopo di che è stata registrata la reazione del sistema immunitario e sono stati osservati eventuali effetti collaterali per alcune settimane.
La sicurezza ha mostrato risultati soddisfacenti: non sono state osservate reazioni avverse gravi nei soggetti, mentre le lievi reazioni locali (dolore nel sito di iniezione, lieve arrossamento) si sono rivelate rare e sono scomparse rapidamente.
L'immunogenicità del vaccino si è rivelata anche a livello dei farmaci già utilizzati. Il livello di anticorpi contro le tossine difterica e tetanica dopo la vaccinazione è stato confrontato con quello raggiunto con l'uso di vaccini tradizionali che richiedono la catena del freddo.
L'analisi comparativa ha confermato che l'assenza della necessità di conservazione in frigorifero non riduce l'efficacia del farmaco. Questo è particolarmente importante per i paesi con risorse limitate, dove il mantenimento di condizioni di temperatura stabili rappresenta spesso un problema logistico.
I risultati degli studi sono stati pubblicati nella rivista peer-reviewed eClinicalMedicine, dove gli autori hanno sottolineato le prospettive per lo sviluppo ulteriore del vaccino e il passaggio alla fase II, che include un gruppo più ampio di partecipanti e la valutazione della durata della risposta immunitaria.
Il successo della prima fase apre la strada a programmi di immunizzazione più accessibili, specialmente nelle regioni dove la catena del freddo è difficile o impossibile. Si prevede che studi successivi possano accelerare l'introduzione del farmaco nei programmi nazionali di vaccinazione, riducendo così il rischio di focolai di difterite e tetano.
Fonte: N+1
