Der erste Impfstoff der Welt gegen Diphtherie und Tetanus ohne Kühllagerung hat die Phase I abgeschlossen
- Die britisch-bulgarische Impfung hat die Phase I ohne schwerwiegende Nebenwirkungen bestanden
- Die Immunantwort ist mit traditionellen Präparaten vergleichbar
- Der Impfstoff behält seine Eigenschaften bei Raumtemperatur
- Die Ergebnisse wurden in der Zeitschrift eClinicalMedicine veröffentlicht
Forscher aus Großbritannien und Bulgarien haben die Ergebnisse der ersten Phase klinischer Studien eines Impfstoffs vorgestellt, der gegen zwei gefährliche Infektionen – Diphtherie und Tetanus – gerichtet ist. Das Präparat zeichnet sich dadurch aus, dass es ohne Kühlgeräte gelagert und transportiert werden kann, was neue Möglichkeiten für Impfungen in abgelegenen Regionen eröffnet.
Verlauf der ersten Phase
Im Rahmen der Phase I nahmen gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 55 Jahren an dem Experiment teil. Die Teilnehmer erhielten eine Einzeldosis des neuen Präparats, nach der die Reaktion des Immunsystems aufgezeichnet und mögliche Nebenwirkungen über mehrere Wochen beobachtet wurden.
Die Sicherheit zeigte zufriedenstellende Ergebnisse: Bei den Probanden wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen beobachtet, und leichte lokale Reaktionen (Schmerzen an der Injektionsstelle, leichte Rötung) waren selten und verschwanden schnell.
Die Immunogenität des Impfstoffs erwies sich ebenfalls auf dem Niveau bereits verwendeter Präparate. Der Antikörperspiegel gegen Diphtherie- und Tetanustoxin nach der Impfung wurde mit dem verglichen, was bei der Anwendung traditioneller Impfstoffe erreicht wird, die eine Kühlkette erfordern.
Die vergleichende Analyse bestätigte, dass die Notwendigkeit einer Kühllagerung die Wirksamkeit des Präparats nicht verringert. Dies ist besonders wichtig für Länder mit begrenzten Ressourcen, in denen die Aufrechterhaltung stabiler Temperaturbedingungen oft ein logistisches Problem darstellt.
Die Ergebnisse der Studien wurden in der begutachteten Zeitschrift eClinicalMedicine veröffentlicht, in der die Autoren die Perspektiven für die weitere Entwicklung des Impfstoffs und den Übergang zur Phase II, die eine breitere Gruppe von Teilnehmern und die Bewertung der Dauer der Immunantwort umfasst, hervorhoben.
Der Erfolg der ersten Phase ebnet den Weg für zugänglichere Impfprogramme, insbesondere in Regionen, in denen die Kühlkette erschwert oder unmöglich ist. Es wird erwartet, dass nachfolgende Studien die Einführung des Präparats in nationale Impfkalender beschleunigen und somit das Risiko von Diphtherie- und Tetanusausbrüchen verringern.
Quelle: N+1
