A primeira vacina do mundo contra difteria e tétano sem armazenamento refrigerado concluiu a fase I
- A vacina britânico-búlgara passou pela fase I sem efeitos colaterais graves
- A resposta imunológica é comparável aos medicamentos tradicionais
- A vacina mantém suas propriedades à temperatura ambiente
- Os resultados foram publicados na revista eClinicalMedicine
Pesquisadores do Reino Unido e da Bulgária apresentaram os resultados da fase inicial dos ensaios clínicos da vacina, direcionada contra duas infecções perigosas – difteria e tétano. O medicamento se destaca por poder ser armazenado e transportado sem o uso de equipamentos de refrigeração, o que abre novas possibilidades para a vacinação em regiões remotas.
Andamento da primeira fase
Na fase I, participaram do experimento voluntários saudáveis com idades entre 18 e 55 anos. Os participantes receberam uma dose única do novo medicamento, após a qual foi registrada a reação do sistema imunológico e observados possíveis efeitos colaterais ao longo de várias semanas.
A segurança apresentou resultados satisfatórios: não foram observadas reações adversas graves nos participantes, e reações locais leves (dor no local da injeção, leve vermelhidão) foram raras e passaram rapidamente.
A imunogenicidade da vacina também se mostrou no nível dos medicamentos já utilizados. O nível de anticorpos contra a toxina diftérica e tetânica após a vacinação foi comparado ao que é alcançado com a aplicação de vacinas tradicionais que requerem cadeia de frio.
A análise comparativa confirmou que a ausência da necessidade de armazenamento em refrigeradores não reduz a eficácia do medicamento. Isso é especialmente importante para países com recursos limitados, onde a manutenção de condições de temperatura estáveis frequentemente representa um problema logístico.
Os resultados dos testes foram publicados na revista revisada por pares eClinicalMedicine, onde os autores destacaram a promissora continuidade do desenvolvimento da vacina e a transição para a fase II, que inclui um grupo mais amplo de participantes e a avaliação da duração da resposta imunológica.
O sucesso da primeira fase abre caminho para programas de imunização mais acessíveis, especialmente em regiões onde a cadeia de frio é dificultada ou impossível. Espera-se que pesquisas subsequentes acelerem a implementação do medicamento nos calendários nacionais de vacinação, reduzindo assim o risco de surtos de difteria e tétano.
Fonte: N+1
