Первая в мире вакцина против дифтерии и столбняка без холодильного хранения завершила фазу I

Дослідники з Великобританії та Болгарії представили результати початкового етапу клінічних випробувань вакцини, спрямованої проти двох небезпечних інфекцій – дифтерії та правця. Препарат відрізняється тим, що його можна зберігати та транспортувати без застосування холодильного обладнання, що відкриває нові можливості для вакцинації в віддалених регіонах.

Хід першої фази

В рамках фази I в експерименті взяли участь здорові добровольці віком від 18 до 55 років. Учасники отримали одноразову дозу нового препарату, після чого зафіксували реакцію імунної системи та спостерігали за можливими побічними ефектами протягом кількох тижнів.

Безпека показала задовільні результати: у випробуваних не спостерігалося серйозних небажаних реакцій, а легкі місцеві реакції (біль у місці ін'єкції, незначне почервоніння) виявилися рідкісними і швидко проходили.

Імуногенність вакцини також виявилася на рівні вже використовуваних препаратів. Рівень антитіл до дифтерійного та правцевого токсину після щеплення порівнювався з тим, що досягається при застосуванні традиційних вакцин, які потребують холодового ланцюга.

Порівняльний аналіз підтвердив, що відсутність необхідності в холодильному зберіганні не знижує ефективність препарату. Це особливо важливо для країн з обмеженими ресурсами, де підтримання стабільних температурних умов часто є логістичною проблемою.

Результати випробувань були опубліковані в рецензованому журналі eClinicalMedicine, де автори підкреслили перспективність подальшого розвитку вакцини та переходу до фази II, що включає більш широку групу учасників та оцінку тривалості імунної відповіді.

Успіх першої фази відкриває шлях до більш доступних програм імунізації, особливо в регіонах, де холодовий ланцюг ускладнений або неможливий. Очікується, що подальші дослідження дозволять прискорити впровадження препарату в національні календарні програми щеплень, зменшуючи тим самим ризик спалахів дифтерії та правця.

Джерело: N+1