A Samsung receberá aprovação da FDA: os Galaxy Buds se tornarão aparelhos auditivos
- A FDA aprovou a função de aparelho auditivo nos Galaxy Buds 3 Pro e Buds 4 Pro
- Teste e ajuste disponíveis para usuários com 18 anos ou mais com perda auditiva moderada
- A atualização será lançada no quarto trimestre de 2024
A Samsung Electronics recebeu autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para usar seus fones de ouvido sem fio como dispositivo médico. A função "Hearing Aid" estará disponível apenas para os modelos Galaxy Buds 3 Pro e Galaxy Buds 4 Pro e será lançada após uma atualização de software programada para o último trimestre de 2024.
De acordo com as condições da FDA, esta possibilidade estará disponível para cidadãos dos EUA com mais de dezoito anos que tenham sido diagnosticados com perda auditiva moderada ou média. O teste embutido "Hearing Test" permite que o usuário avalie sua acuidade auditiva de forma independente, enquanto o sistema ajusta automaticamente os níveis de amplificação, levando em consideração as características individuais do sistema auditivo.
Detalhes técnicos e requisitos
Para o funcionamento completo da função, é necessário ter o aplicativo Samsung Health e a interface One UI na versão 8 ou superior. O software é capaz de amplificar altas frequências, sussurros e vozes à distância, além de suportar cancelamento ativo de ruído e isolamento direcional do som.
Os desenvolvedores enfatizam que a configuração leva cerca de cinco minutos: o usuário escolhe o modo desejado, realiza o teste e recebe uma amplificação personalizada. Nesse processo, os fones de ouvido continuam a desempenhar suas funções habituais – reprodução de música, chamadas e interação com assistentes de voz.
A iniciativa da Samsung começou em 2020, quando a empresa começou a explorar o potencial de seus dispositivos de áudio no contexto médico. Em 2021, os ensaios clínicos realizados em conjunto com laboratórios independentes foram concluídos, confirmando a segurança e eficácia dos algoritmos de processamento de som.
De acordo com a Organização Mundial da Saúde, mais de 1,5 bilhão de pessoas em todo o mundo enfrentam a deterioração da audição, e até 2050 esse número pode crescer para 2,5 bilhões. O alto custo dos aparelhos auditivos tradicionais, o estigma e o acesso limitado aos serviços de saúde deixam a maior parte dos necessitados sem ajuda.
A introdução de uma função em fones de ouvido de consumo pode reduzir a barreira financeira e ampliar o acesso ao suporte auditivo básico. Usuários que já possuem Galaxy Buds 3 Pro ou Buds 4 Pro terão a oportunidade de transformá-los em um dispositivo médico sem custos adicionais para um aparelho separado.
Especialistas observam que essa abordagem abre novas perspectivas para a integração de tecnologias na saúde, mas enfatizam a importância do controle de qualidade e do cumprimento das exigências regulatórias. No momento, a função está disponível apenas nos EUA, e a Samsung planeja expandi-la para outros mercados após obter os certificados correspondentes.
Fonte: 3DNews
