Samsung recibirá la aprobación de la FDA: los Galaxy Buds se convertirán en audífonos
- La FDA aprobó la función de audífono en los Galaxy Buds 3 Pro y Buds 4 Pro
- La prueba y configuración están disponibles para usuarios de 18 años o más con pérdida auditiva moderada
- La actualización se lanzará en el cuarto trimestre de 2024
Samsung Electronics recibió autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para utilizar sus auriculares inalámbricos como dispositivo médico. La función "Hearing Aid" estará disponible solo para los modelos Galaxy Buds 3 Pro y Galaxy Buds 4 Pro y aparecerá después de una actualización de software programada para el último trimestre de 2024.
Según las condiciones de la FDA, esta posibilidad estará abierta a los ciudadanos de EE. UU. mayores de dieciocho años que tengan un diagnóstico de pérdida auditiva moderada o leve. La prueba incorporada "Hearing Test" permite al usuario evaluar su agudeza auditiva de forma independiente, y el sistema ajusta automáticamente los niveles de amplificación, teniendo en cuenta las características individuales del sistema auditivo.
Detalles técnicos y requisitos
Para el funcionamiento completo de la función, es necesario tener la aplicación Samsung Health y la interfaz de usuario One UI en una versión no inferior a la octava. El software es capaz de amplificar las altas frecuencias, susurros y voces a distancia, y también admite cancelación activa de ruido y aislamiento direccional del sonido.
Los desarrolladores enfatizan que la configuración toma alrededor de cinco minutos: el usuario elige el modo deseado, realiza la prueba y recibe una amplificación personalizada. Mientras tanto, los auriculares continúan realizando sus funciones habituales: reproducción de música, llamadas y trabajo con asistentes de voz.
La iniciativa de Samsung comenzó en 2020, cuando la compañía empezó a investigar el potencial de sus dispositivos de audio en un contexto médico. Para 2021, se completaron ensayos clínicos realizados en colaboración con laboratorios independientes, que confirmaron la seguridad y eficacia de los algoritmos de procesamiento de sonido.
Según la Organización Mundial de la Salud, más de 1,5 mil millones de personas en todo el mundo enfrentan un deterioro de la audición, y para 2050, esta cifra podría aumentar a 2,5 mil millones. El alto costo de los audífonos tradicionales, el estigma y el acceso limitado a servicios médicos dejan a gran parte de los necesitados sin ayuda.
La aparición de la función en auriculares de consumo puede reducir la barrera financiera y ampliar el acceso a soporte auditivo básico. Los usuarios que ya poseen Galaxy Buds 3 Pro o Buds 4 Pro tendrán la oportunidad de convertirlos en un dispositivo médico sin gastos adicionales en un aparato separado.
Los expertos señalan que este enfoque abre nuevas perspectivas para la integración de tecnologías en la salud, pero subrayan la importancia del control de calidad y el cumplimiento de los requisitos regulatorios. Por ahora, la función está disponible solo en EE. UU., Samsung planea expandirla a otros mercados después de obtener los certificados correspondientes.
Fuente: 3DNews
