Samsung otterrà l'approvazione della FDA: i Galaxy Buds diventeranno apparecchi acustici
- La FDA ha approvato la funzione di apparecchio acustico nei Galaxy Buds 3 Pro e Buds 4 Pro
- Il test e la regolazione sono disponibili per gli utenti di età superiore ai 18 anni con perdita uditiva moderata
- L'aggiornamento sarà rilasciato nel quarto trimestre del 2024
Samsung Electronics ha ricevuto dall'Amministrazione per gli alimenti e i medicinali degli Stati Uniti (FDA) l'autorizzazione a utilizzare le proprie cuffie wireless come dispositivo medico. La funzione «Hearing Aid» sarà disponibile solo per i modelli Galaxy Buds 3 Pro e Galaxy Buds 4 Pro e sarà disponibile dopo un aggiornamento software previsto per l'ultimo trimestre del 2024.
Secondo le condizioni della FDA, questa possibilità sarà aperta ai cittadini statunitensi di età superiore ai diciotto anni, che sono stati diagnosticati con una perdita uditiva moderata o media. Il test integrato "Hearing Test" consente all'utente di valutare autonomamente l'acuità uditiva, mentre il sistema seleziona automaticamente i livelli di amplificazione, tenendo conto delle caratteristiche individuali del sistema uditivo.
Dettagli tecnici e requisiti
Per il corretto funzionamento della funzione è necessaria la presenza dell'app Samsung Health e di un'interfaccia One UI di versione non inferiore all'ottava. Il software è in grado di amplificare le alte frequenze, il sussurro e le voci a distanza, e supporta anche la cancellazione attiva del rumore e l'isolamento direzionale del suono.
Gli sviluppatori sottolineano che la configurazione richiede circa cinque minuti: l'utente seleziona la modalità desiderata, completa il test e riceve un'amplificazione personalizzata. Nel frattempo, le cuffie continuano a svolgere le loro funzioni abituali: riproduzione musicale, chiamate e interazione con assistenti vocali.
L'iniziativa di Samsung è iniziata nel 2020, quando l'azienda ha iniziato a esplorare il potenziale dei suoi dispositivi audio in un contesto medico. Nel 2021 sono stati completati studi clinici condotti in collaborazione con laboratori indipendenti, che hanno confermato la sicurezza e l'efficacia degli algoritmi di elaborazione del suono.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, oltre 1,5 miliardi di persone in tutto il mondo affrontano un deterioramento dell'udito, e entro il 2050 questo numero potrebbe salire a 2,5 miliardi. L'alto costo degli apparecchi acustici tradizionali, la stigmatizzazione e l'accesso limitato ai servizi medici lasciano gran parte di coloro che ne hanno bisogno senza aiuto.
L'emergere della funzione negli auricolari per consumatori può ridurre la barriera finanziaria e ampliare l'accesso al supporto audio di base. Gli utenti che possiedono già i Galaxy Buds 3 Pro o Buds 4 Pro avranno la possibilità di trasformarli in un dispositivo medico senza costi aggiuntivi per un apparecchio separato.
Gli esperti sottolineano che questo approccio apre nuove prospettive per l'integrazione delle tecnologie nella sanità, ma evidenziano l'importanza del controllo della qualità e del rispetto dei requisiti normativi. Attualmente la funzione è disponibile solo negli Stati Uniti, ma Samsung prevede di espanderla ad altri mercati dopo aver ottenuto le certificazioni necessarie.
Fonte: 3DNews
