三星将获得 FDA 的批准：Galaxy Buds 将成为助听器

• FDA批准了Galaxy Buds 3 Pro和Buds 4 Pro的助听器功能
• 测试和设置对18岁以上中度听力损失的用户开放
• 更新将在2024年第四季度发布

三星电子公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，允许其无线耳机作为医疗设备使用。“助听器”功能将仅适用于Galaxy Buds 3 Pro和Galaxy Buds 4 Pro型号，并将在计划于2024年最后一个季度的程序更新后推出。

根据FDA的规定，此功能将向年满十八岁的美国公民开放，他们被诊断为中度或中等程度的听力损失。内置的“Hearing Test”测试允许用户自行评估听力敏锐度，系统会根据个体的听力系统特征自动调整增益水平。

技术细节和要求

要完全使用该功能，需要安装Samsung Health应用程序和不低于第八版的One UI操作系统。该软件能够增强高频、低语和远处的声音，同时支持主动噪声消除和定向声音隔离。

开发者强调，设置过程大约需要五分钟：用户选择所需模式，进行测试并获得个性化增益。同时，耳机继续执行其常规功能——播放音乐、接听电话和与语音助手的互动。

三星的倡议始于2020年，当时公司开始探索其音频设备在医疗背景下的潜力。到2021年，与独立实验室共同进行的临床试验已完成，确认了音频处理算法的安全性和有效性。

根据世界卫生组织的数据，全球有超过15亿人面临听力下降的问题，到2050年，这一数字可能会增加到25亿。传统助听器的高昂费用、污名化和医疗服务的有限获取使得大部分需要帮助的人无法得到支持。

消费类耳机中功能的出现可能会降低经济障碍，扩大基本音频支持的获取。已经拥有Galaxy Buds 3 Pro或Buds 4 Pro的用户将有机会将其转变为医疗设备，而无需额外购买单独的设备。

专家指出，这种方法为技术在医疗保健中的整合开辟了新的前景，但强调了质量控制和遵守监管要求的重要性。目前该功能仅在美国可用，三星计划在获得相关证书后将其扩展到其他市场。

来源：3DNews