Samsung uzyska zatwierdzenie FDA: Galaxy Buds staną się aparatami słuchowymi
- FDA zatwierdziło funkcję aparatu słuchowego w Galaxy Buds 3 Pro i Buds 4 Pro
- Test i ustawienia dostępne dla użytkowników 18+ z umiarkowaną utratą słuchu
- Aktualizacja zostanie wydana w czwartym kwartale 2024 roku
Firma Samsung Electronics uzyskała od Zarządu ds. Żywności i Leków USA (FDA) zezwolenie na używanie swoich bezprzewodowych słuchawek jako urządzenia medycznego. Funkcja „Hearing Aid” będzie dostępna tylko dla modeli Galaxy Buds 3 Pro i Galaxy Buds 4 Pro i pojawi się po aktualizacji oprogramowania, zaplanowanej na ostatni kwartał 2024 roku.
Zgodnie z warunkami FDA, ta możliwość będzie dostępna dla obywateli USA powyżej osiemnastego roku życia, u których zdiagnozowano umiarkowaną lub średnią utratę słuchu. Wbudowany test „Hearing Test” pozwala użytkownikowi samodzielnie ocenić ostrość słuchu, a system automatycznie dobiera poziomy wzmocnienia, uwzględniając indywidualne cechy systemu słuchowego.
Szczegóły techniczne i wymagania
Aby funkcja działała w pełni, konieczne jest posiadanie aplikacji Samsung Health oraz interfejsu One UI w wersji nie niższej niż ósma. Oprogramowanie jest w stanie wzmacniać wysokie częstotliwości, szept i głosy z daleka, a także wspiera aktywne tłumienie hałasu i kierunkową izolację dźwięku.
Twórcy podkreślają, że konfiguracja zajmuje około pięciu minut: użytkownik wybiera odpowiedni tryb, przechodzi test i otrzymuje spersonalizowane wzmocnienie. Przy tym słuchawki nadal pełnią swoje zwykłe funkcje – odtwarzanie muzyki, połączenia i współpracę z asystentami głosowymi.
Inicjatywa Samsung rozpoczęła się w 2020 roku, kiedy firma zaczęła badać potencjał swoich urządzeń audio w kontekście medycznym. Do 2021 roku zakończono badania kliniczne przeprowadzone wspólnie z niezależnymi laboratoriami, które potwierdziły bezpieczeństwo i skuteczność algorytmów przetwarzania dźwięku.
Według Światowej Organizacji Zdrowia, ponad 1,5 miliarda ludzi na całym świecie boryka się z pogorszeniem słuchu, a do 2050 roku ta liczba może wzrosnąć do 2,5 miliarda. Wysokie koszty tradycyjnych aparatów słuchowych, stygmatyzacja i ograniczony dostęp do usług medycznych pozostawiają dużą część potrzebujących bez pomocy.
Pojawienie się funkcji w konsumenckich słuchawkach może obniżyć barierę finansową i rozszerzyć dostęp do podstawowego wsparcia audio. Użytkownicy, którzy już posiadają Galaxy Buds 3 Pro lub Buds 4 Pro, będą mieli możliwość przekształcenia ich w urządzenie medyczne bez dodatkowych kosztów na osobny aparat.
Eksperci zauważają, że takie podejście otwiera nowe perspektywy dla integracji technologii w ochronie zdrowia, jednak podkreślają znaczenie kontroli jakości i przestrzegania wymogów regulacyjnych. Na razie funkcja jest dostępna tylko w USA, Samsung planuje rozszerzyć ją na inne rynki po uzyskaniu odpowiednich certyfikatów.
Źródło: 3DNews
