Samsung erhält FDA-Zulassung: Galaxy Buds werden zu Hörgeräten
- Die FDA hat die Hörgerät-Funktion in den Galaxy Buds 3 Pro und Buds 4 Pro genehmigt.
- Test und Anpassung sind für Benutzer ab 18 Jahren mit mäßigem Hörverlust verfügbar.
- Das Update wird im vierten Quartal 2024 veröffentlicht.
Die Samsung Electronics Company hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung erhalten, ihre drahtlosen Kopfhörer als medizinisches Gerät zu verwenden. Die Funktion "Hearing Aid" wird nur für die Modelle Galaxy Buds 3 Pro und Galaxy Buds 4 Pro verfügbar sein und nach einem Software-Update, das für das letzte Quartal 2024 geplant ist, erscheinen.
Nach den Bedingungen der FDA wird diese Möglichkeit Bürgern der USA über achtzehn Jahren mit diagnostiziertem moderatem oder schwerem Hörverlust eröffnet. Der integrierte Test „Hearing Test“ ermöglicht es dem Benutzer, die Hörschärfe selbst zu bewerten, während das System automatisch die Verstärkungsstufen an die individuellen Eigenschaften des Hörsystems anpasst.
Technische Details und Anforderungen
Für die vollständige Nutzung der Funktion ist die Installation der App Samsung Health und einer One UI-Betriebsoberfläche in Version 8 oder höher erforderlich. Die Software kann hohe Frequenzen, Flüstern und Stimmen aus der Ferne verstärken und unterstützt aktives Noise-Cancelling sowie gerichtete Schallisolierung.
Die Entwickler betonen, dass die Einrichtung etwa fünf Minuten dauert: Der Benutzer wählt den gewünschten Modus, macht den Test und erhält eine personalisierte Verstärkung. Dabei erfüllen die Kopfhörer weiterhin ihre gewohnten Funktionen – Musik wiedergeben, Anrufe tätigen und mit Sprachassistenten arbeiten.
Die Initiative von Samsung begann im Jahr 2020, als das Unternehmen das Potenzial seiner Audiogeräte im medizinischen Kontext zu erforschen begann. Bis 2021 wurden klinische Studien abgeschlossen, die in Zusammenarbeit mit unabhängigen Laboren durchgeführt wurden und die Sicherheit und Wirksamkeit der Audioverarbeitungsalgorithmen bestätigten.
Laut der Weltgesundheitsorganisation haben weltweit mehr als 1,5 Milliarden Menschen mit Hörverschlechterung zu kämpfen, und bis 2050 könnte diese Zahl auf 2,5 Milliarden ansteigen. Die hohen Kosten traditioneller Hörgeräte, Stigmatisierung und eingeschränkter Zugang zu medizinischen Dienstleistungen lassen einen Großteil der Bedürftigen ohne Hilfe.
Das Auftreten der Funktion in Verbraucherkopfhörern könnte die finanzielle Barriere senken und den Zugang zu grundlegender Audiounterstützung erweitern. Nutzer, die bereits über die Galaxy Buds 3 Pro oder Buds 4 Pro verfügen, erhalten die Möglichkeit, diese ohne zusätzliche Kosten für ein separates Gerät in ein medizinisches Gerät umzuwandeln.
Experten weisen darauf hin, dass dieser Ansatz neue Perspektiven für die Integration von Technologien im Gesundheitswesen eröffnet, betonen jedoch die Wichtigkeit der Qualitätskontrolle und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Derzeit ist die Funktion nur in den USA verfügbar, Samsung plant jedoch, sie nach Erhalt der entsprechenden Zertifikate auf andere Märkte auszuweiten.
Quelle: 3DNews
