Samsung obtiendra l'approbation de la FDA : les Galaxy Buds deviendront des appareils auditifs

- La FDA a approuvé la fonction d'appareil auditif dans les Galaxy Buds 3 Pro et Buds 4 Pro
- Le test et l'ajustement sont disponibles pour les utilisateurs de 18 ans et plus ayant une perte auditive modérée
- La mise à jour sera disponible au quatrième trimestre 2024
La société Samsung Electronics a obtenu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'utiliser ses écouteurs sans fil comme dispositif médical. La fonction « Hearing Aid » sera disponible uniquement pour les modèles Galaxy Buds 3 Pro et Galaxy Buds 4 Pro et apparaîtra après une mise à jour logicielle prévue pour le dernier trimestre 2024.
Selon les conditions de la FDA, cette possibilité sera ouverte aux citoyens américains de plus de dix-huit ans, chez qui une perte auditive modérée ou moyenne a été diagnostiquée. Le test intégré « Hearing Test » permet à l'utilisateur d'évaluer lui-même son acuité auditive, et le système ajuste automatiquement les niveaux d'amplification en tenant compte des caractéristiques individuelles du système auditif.
Détails techniques et exigences
Pour que la fonction fonctionne correctement, il est nécessaire d'avoir l'application Samsung Health et une interface One UI version 8 ou supérieure. Le logiciel est capable d'amplifier les hautes fréquences, les chuchotements et les voix à distance, et prend également en charge l'annulation active du bruit et l'isolation directionnelle du son.
Les développeurs soulignent que le réglage prend environ cinq minutes : l'utilisateur choisit le mode souhaité, passe le test et reçoit un amplificateur personnalisé. Pendant ce temps, les écouteurs continuent d'exécuter leurs fonctions habituelles – lecture de musique, appels et interaction avec des assistants vocaux.
L'initiative de Samsung a commencé en 2020, lorsque l'entreprise a commencé à explorer le potentiel de ses dispositifs audio dans un contexte médical. En 2021, des essais cliniques menés en collaboration avec des laboratoires indépendants ont été achevés, confirmant la sécurité et l'efficacité des algorithmes de traitement du son.
Selon l'Organisation mondiale de la santé, plus de 1,5 milliard de personnes dans le monde souffrent d'une détérioration de l'audition, et d'ici 2050, ce chiffre pourrait atteindre 2,5 milliards. Le coût élevé des appareils auditifs traditionnels, la stigmatisation et l'accès limité aux soins médicaux laissent une grande partie des personnes dans le besoin sans aide.
L'apparition de cette fonction dans des écouteurs grand public pourrait réduire la barrière financière et élargir l'accès à un soutien audio de base. Les utilisateurs qui possèdent déjà les Galaxy Buds 3 Pro ou Buds 4 Pro auront la possibilité de les transformer en dispositif médical sans frais supplémentaires pour un appareil séparé.
Les experts notent que cette approche ouvre de nouvelles perspectives pour l'intégration des technologies dans la santé, mais soulignent l'importance du contrôle de la qualité et du respect des exigences réglementaires. Pour l'instant, la fonction n'est disponible qu'aux États-Unis, Samsung prévoit de l'étendre à d'autres marchés après avoir obtenu les certificats appropriés.
Source : 3DNews



