FDA aprovou a primeira vacina de mRNA contra a gripe da Moderna

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou oficialmente o uso da primeira vacina preventiva contra a gripe no mundo, baseada na tecnologia de mRNA. A aprovação veio da empresa Moderna e representa um passo importante na ampliação do arsenal de ferramentas contra infecções respiratórias sazonais.

A vacina recebeu a designação mRNA‑1010 e o nome comercial mFLUSIVA. O medicamento contém mRNA que codifica hemaglutininas de superfície (HA) das três cepas mais comuns do vírus da gripe: A/H1N1, A/H3N2 e B/Victoria. Para cada cepa, a dose contém 12,5 µg de mRNA, o que garante uma resposta imunológica adequada sem sobrecarga excessiva.

A tecnologia de mRNA e sua flexibilidade

A tecnologia de mRNA, aplicada com sucesso em vacinas contra a COVID‑19, permite alterar rapidamente a composição antigênica do medicamento. Isso é especialmente valioso para a gripe, onde as cepas mudam de ano para ano. De acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS), a composição da vacina pode ser ajustada com base em dados epidemiológicos atuais, o que reduz o tempo de desenvolvimento e produção de novas doses.

A vacina mFLUSIVA é destinada à prevenção da gripe em adultos com 50 anos ou mais. Este grupo etário é tradicionalmente mais suscetível a um curso mais grave da infecção e tem um risco mais elevado de complicações, incluindo hospitalização e mortalidade. A escolha do público-alvo reflete o desejo de minimizar as consequências graves das epidemias sazonais.

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a gripe causa anualmente nos EUA de 9.000 a 45.000 mortes, além de centenas de milhares de hospitalizações. A introdução da vacina de mRNA pode aumentar a eficácia da prevenção, uma vez que as vacinas inativadas tradicionais às vezes apresentam proteção limitada devido à incompatibilidade de cepas.

O processo regulatório, que culminou na aprovação do FDA, incluiu a avaliação de dados clínicos sobre segurança e imunogenicidade. Os ensaios de fase III demonstraram boa tolerabilidade do medicamento e um aumento significativo nos níveis de anticorpos contra cada uma das três cepas em comparação com o placebo.

A aprovação do mRNA‑1010 abre caminho para uma estratégia mais flexível no combate à gripe, permitindo adaptar a vacina aos paisagens virais em mudança. Espera-se que, nas próximas temporadas, a Moderna comece a produção em massa e entregas, enquanto outras empresas farmacêuticas podem seguir seu exemplo, expandindo a gama de medicamentos de mRNA para a prevenção de doenças infecciosas.

Fonte: N+1