La FDA ha approvato il primo vaccino mRNA contro l'influenza di Moderna

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha ufficialmente approvato l'uso del primo vaccino preventivo al mondo contro l'influenza, basato sulla tecnologia mRNA. L'approvazione è arrivata dalla società Moderna e rappresenta un passo importante nell'espansione dell'arsenale di strumenti contro le infezioni respiratorie stagionali.

Il vaccino ha ricevuto la designazione mRNA‑1010 e il nome commerciale mFLUSIVA. Il preparato contiene mRNA che codifica per le emagglutinine superficiali (HA) dei tre ceppi di virus influenzali più comuni: A/H1N1, A/H3N2 e B/Victoria. Per ogni ceppo è prevista una dose di 12,5 µg di mRNA, che garantisce una risposta immunitaria adeguata senza un carico eccessivo.

La tecnologia mRNA e la sua flessibilità

La tecnologia mRNA, utilizzata con successo nei vaccini contro il COVID‑19, consente di modificare rapidamente la composizione antigenica del preparato. Questo è particolarmente prezioso per l'influenza, dove i ceppi cambiano di anno in anno. Secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la composizione del vaccino può essere corretta in base ai dati epidemiologici attuali, riducendo i tempi di sviluppo e produzione di nuove dosi.

Il vaccino mFLUSIVA è destinato alla prevenzione dell'influenza negli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Questo gruppo di età è tradizionalmente soggetto a un decorso più grave dell'infezione e ha un rischio più elevato di complicazioni, inclusi ricoveri e mortalità. La scelta del pubblico target riflette l'impegno a minimizzare le gravi conseguenze delle epidemie stagionali.

Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), ogni anno negli Stati Uniti l'influenza causa da 9.000 a 45.000 decessi, oltre a centinaia di migliaia di ricoveri. L'introduzione del vaccino a mRNA può aumentare l'efficacia della prevenzione, poiché i vaccini inattivati tradizionali a volte mostrano una protezione limitata a causa della non corrispondenza dei ceppi.

Il processo regolatorio, conclusosi con l'approvazione della FDA, ha incluso la valutazione dei dati clinici sulla sicurezza e sull'immunogenicità. Gli studi di fase III hanno dimostrato una buona tollerabilità del farmaco e un significativo aumento del livello di anticorpi contro ciascuno dei tre ceppi rispetto al placebo.

L'approvazione di mRNA‑1010 apre la strada a una strategia più flessibile nella lotta contro l'influenza, consentendo di adattare il vaccino ai paesaggi virali in cambiamento. Si prevede che nei prossimi stagioni Moderna inizi la produzione e la fornitura su larga scala, mentre altre aziende farmaceutiche potrebbero seguire il suo esempio, ampliando la gamma di preparati a base di mRNA per la prevenzione delle malattie infettive.

Fonte: N+1