Die FDA hat den ersten mRNA-Impfstoff gegen Grippe von Moderna genehmigt
- Die FDA hat den ersten mRNA-Impfstoff gegen Grippe genehmigt.
- Der Impfstoff mRNA‑1010 deckt drei Stämme ab: A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria.
- Für Erwachsene ab 50 Jahren und älter vorgesehen.
- Die Zusammensetzung kann schnell gemäß den Empfehlungen der WHO geändert werden.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat offiziell den ersten mRNA-basierten Impfstoff gegen Grippe genehmigt. Die Genehmigung stammt von Moderna und stellt einen wichtigen Schritt zur Erweiterung des Arsenals an Mitteln gegen saisonale Atemwegsinfektionen dar.
Der Impfstoff trägt die Bezeichnung mRNA‑1010 und den Handelsnamen mFLUSIVA. Das Präparat enthält mRNA, die die Oberflächen-Hämagglutinine (HA) der drei am weitesten verbreiteten Stämme des Grippevirus kodiert: A/H1N1, A/H3N2 und B/Victoria. Für jeden Stamm sind in der Dosis 12,5 µg mRNA vorgesehen, was eine ausreichende Immunantwort ohne übermäßige Belastung gewährleistet.
Die mRNA-Technologie und ihre Flexibilität
Die erfolgreich in COVID‑19-Impfstoffen eingesetzte mRNA-Technologie ermöglicht eine schnelle Anpassung der antigenen Zusammensetzung des Präparats. Dies ist besonders wertvoll für die Grippe, bei der sich die Stämme von Jahr zu Jahr ändern. Gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) kann die Zusammensetzung des Impfstoffs entsprechend den aktuellen epidemiologischen Daten angepasst werden, was die Entwicklungs- und Produktionszeit neuer Dosen verkürzt.
Der Impfstoff mFLUSIVA ist zur Vorbeugung von Grippe bei Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und älter bestimmt. Diese Altersgruppe ist traditionell anfälliger für einen schwereren Verlauf der Infektion und hat ein höheres Risiko für Komplikationen, einschließlich Hospitalisierung und Sterblichkeit. Die Wahl der Zielgruppe spiegelt das Bestreben wider, die schweren Folgen saisonaler Ausbrüche zu minimieren.
Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) verursacht die Grippe in den USA jährlich zwischen 9.000 und 45.000 Todesfällen sowie Hunderttausende von Hospitalisierungen. Die Einführung des mRNA-Impfstoffs könnte die Wirksamkeit der Prävention erhöhen, da traditionelle inaktivierte Impfstoffe manchmal einen begrenzten Schutz aufgrund von Stammübereinstimmungen zeigen.
Der regulatorische Prozess, der mit der Genehmigung durch die FDA abgeschlossen wurde, umfasste die Bewertung klinischer Daten zur Sicherheit und Immunogenität. Die Phase-III-Studien zeigten eine gute Verträglichkeit des Medikaments und einen signifikanten Anstieg des Antikörperspiegels gegen jeden der drei Stämme im Vergleich zu Placebo.
Die Genehmigung von mRNA‑1010 eröffnet den Weg zu einer flexibleren Strategie im Kampf gegen die Grippe, indem sie es ermöglicht, den Impfstoff an sich verändernde virale Landschaften anzupassen. Es wird erwartet, dass Moderna in den kommenden Saisons mit der Massenproduktion und Lieferung beginnt, während andere Pharmaunternehmen ihr Beispiel folgen und das Spektrum der mRNA-Präparate zur Prävention von Infektionskrankheiten erweitern.
Quelle: N+1
