FDA ने Moderna की पहली mRNA-वैक्सीन को फ्लू के खिलाफ मंजूरी दी

संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने mRNA तकनीक पर आधारित दुनिया की पहली ग्रिप के खिलाफ निवारक वैक्सीन के उपयोग को आधिकारिक रूप से मंजूरी दी है। यह मंजूरी Moderna कंपनी से आई है और यह मौसमी श्वसन संक्रमणों के खिलाफ उपायों के भंडार को बढ़ाने में एक महत्वपूर्ण कदम को दर्शाती है।

वैक्सीन को mRNA‑1010 नाम दिया गया है और इसका व्यावसायिक नाम mFLUSIVA है। इस तैयारी में तीन सबसे सामान्य ग्रिप वायरस के उपभेदों: A/H1N1, A/H3N2 और B/Victoria के सतही हेमाग्लुटिनिन (HA) कोड करने वाली mRNA होती है। प्रत्येक उपभेद के लिए 12.5 माइक्रोग्राम mRNA की खुराक निर्धारित की गई है, जो अत्यधिक बोझ के बिना पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सुनिश्चित करती है।

mRNA तकनीक और इसकी लचीलापन

mRNA तकनीक, जो COVID‑19 के खिलाफ वैक्सीन में सफलतापूर्वक लागू की गई है, तैयारी के एंटीजन संरचना को तेजी से बदलने की अनुमति देती है। यह ग्रिप के लिए विशेष रूप से मूल्यवान है, जहां उपभेद हर साल बदलते हैं। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की सिफारिशों के अनुसार, वैक्सीन का मिश्रण वर्तमान महामारी विज्ञान डेटा के अनुसार समायोजित किया जा सकता है, जिससे नए खुराकों के विकास और उत्पादन का समय कम होता है।

mFLUSIVA वैक्सीन वयस्कों में 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में फ्लू की रोकथाम के लिए है। यह आयु समूह पारंपरिक रूप से संक्रमण के अधिक गंभीर प्रवाह के प्रति संवेदनशील होता है और जटिलताओं, जिसमें अस्पताल में भर्ती होना और मृत्यु दर, का उच्च जोखिम होता है। लक्षित दर्शकों का चयन मौसमी प्रकोपों के गंभीर परिणामों को कम करने की इच्छा को दर्शाता है।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों (CDC) के अनुसार, अमेरिका में हर साल फ्लू से 9,000 से 45,000 मौतें होती हैं, साथ ही सैकड़ों हजारों अस्पताल में भर्ती होने की घटनाएं होती हैं। mRNA वैक्सीन का उपयोग रोकथाम की प्रभावशीलता को बढ़ा सकता है, क्योंकि पारंपरिक निष्क्रिय वैक्सीन कभी-कभी स्ट्रेन के असंगति के कारण सीमित सुरक्षा दिखाते हैं।

FDA द्वारा अनुमोदन के साथ समाप्त होने वाली नियामक प्रक्रिया में सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी के क्लिनिकल डेटा का मूल्यांकन शामिल था। चरण III के परीक्षणों ने दवा की अच्छी सहनशीलता और प्लेसबो की तुलना में तीन स्ट्रेन के प्रति एंटीबॉडी के स्तर में महत्वपूर्ण वृद्धि को प्रदर्शित किया।

mRNA‑1010 की स्वीकृति फ्लू से लड़ने के लिए एक अधिक लचीली रणनीति के लिए रास्ता खोलती है, जिससे वैक्सीन को बदलते वायरस के परिदृश्यों के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है। उम्मीद है कि आने वाले सीज़नों में Moderna बड़े पैमाने पर उत्पादन और आपूर्ति शुरू करेगी, और अन्य फार्मास्युटिकल कंपनियाँ भी इसके उदाहरण का पालन कर सकती हैं, संक्रमण रोगों की रोकथाम के लिए mRNA-उपचारों की श्रृंखला का विस्तार करते हुए।

स्रोत: N+1