La FDA a approuvé le premier vaccin contre la grippe à ARNm de Moderna
- La FDA a approuvé le premier vaccin mRNA contre la grippe
- Le vaccin mRNA‑1010 couvre trois souches : A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria
- Destiné aux adultes de 50 ans et plus
- La composition peut être rapidement modifiée selon les recommandations de l'OMS
L'Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) a officiellement approuvé l'utilisation du premier vaccin préventif contre la grippe au monde, basé sur la technologie de l'ARNm. L'approbation vient de la société Moderna et représente une étape importante dans l'élargissement de l'arsenal de moyens contre les infections respiratoires saisonnières.
Le vaccin a été désigné sous le nom de mRNA‑1010 et commercialisé sous le nom de mFLUSIVA. Le produit contient de l'ARNm codant pour les hémagglutinines de surface (HA) des trois souches de virus de la grippe les plus courantes : A/H1N1, A/H3N2 et B/Victoria. Pour chaque souche, une dose contient 12,5 µg d'ARNm, ce qui assure une réponse immunitaire suffisante sans surcharge excessive.
La technologie de l'ARNm et sa flexibilité
La technologie de l'ARNm, utilisée avec succès dans les vaccins contre la COVID‑19, permet de modifier rapidement la composition antigénique du produit. Cela est particulièrement précieux pour la grippe, où les souches changent d'année en année. Selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la composition du vaccin peut être ajustée en fonction des données épidémiologiques actuelles, ce qui réduit le temps de développement et de production de nouvelles doses.
Le vaccin mFLUSIVA est destiné à la prévention de la grippe chez les adultes de 50 ans et plus. Ce groupe d'âge est traditionnellement plus susceptible de connaître une évolution plus grave de l'infection et présente un risque plus élevé de complications, y compris l'hospitalisation et la mortalité. Le choix de la population cible reflète le désir de minimiser les conséquences graves des épidémies saisonnières.
Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), la grippe cause chaque année aux États-Unis entre 9 000 et 45 000 décès, ainsi que des centaines de milliers d'hospitalisations. L'introduction du vaccin à ARNm pourrait améliorer l'efficacité de la prévention, car les vaccins inactivés traditionnels montrent parfois une protection limitée en raison de l'inadéquation des souches.
Le processus réglementaire, qui s'est terminé par l'approbation de la FDA, a inclus l'évaluation des données cliniques sur la sécurité et l'immunogénicité. Les essais de phase III ont démontré une bonne tolérance du médicament et une augmentation significative du niveau d'anticorps contre chacune des trois souches par rapport au placebo.
L'approbation de mRNA‑1010 ouvre la voie à une stratégie plus flexible de lutte contre la grippe, permettant d'adapter le vaccin aux paysages viraux en évolution. On s'attend à ce que Moderna commence la production et les livraisons en masse dans les prochaines saisons, et d'autres entreprises pharmaceutiques pourraient suivre son exemple, élargissant la gamme des médicaments à base d'ARNm pour la prévention des maladies infectieuses.
Source : N+1
