FDA схвалила першу повністю автоматизовану систему забору крові Aletta
- FDA схвалила роботизовану систему Aletta для забору крові.
- Пристрій повністю автоматизує процес від підготовки до утилізації голки.
- У клінічних випробуваннях успіх першої спроби – 95 %, гемоліз 0,6 %.
- Удовлетвореність пацієнтів склала 98 %.
У прес-релізі FDA оголосило про перше в історії схвалення повністю автоматизованого пристрою для забору крові з вени. Робот Aletta виконує весь набір дій, традиційно що вимагають участі медичного персоналу.
Система починає з інструктажу пацієнта, після чого автоматично накладає турнікет і обробляє шкіру антисептиком. Для пошуку підходящої судини Aletta використовує комбінацію ближнього інфрачервоного спектроскопічного аналізу та ультразвуку з допплерографією, що дозволяє точно визначити вени, придатні для пункції.
Якщо підходяща вена не виявлена, пристрій не намагається провести венепункцію, тим самим виключаючи непотрібні травми. При успішному знаходженні вени робот вводить голку, збирає кров, накладає пластир, утилізує використану голку і замінює пробірки, готуючи їх до подальшого аналізу.
Клінічні випробування
Ефективність Aletta підтверджена в рамках триваючих клінічних досліджень A.D.O.P.T., в яких вже взяло участь понад 600 пацієнтів. За результатами випробувань, перша спроба забору крові виявилася успішною в 95 % випадків – показник, що не поступається традиційним методам, виконаним людиною.
Рівень гемолізованих зразків склав всього 0,6 %, що свідчить про високу якість отримуваних проб. Оцінка задоволеності пацієнтів досягла 98 %, що відображає комфорт і довіру до нового підходу.
Автоматизація процесу венепункції має кілька стратегічних переваг. Вона знижує навантаження на медичний персонал, особливо в умовах підвищеного попиту на аналізи, і зменшує ризик помилок, пов'язаних з людським фактором. Крім того, такі системи можуть бути особливо корисними в епідеміологічних кризах, коли потрібно мінімізувати контакти між пацієнтами та персоналом.
Раніше спроби автоматизувати забор крові обмежувалися окремими етапами – наприклад, автоматичними турнікетами або системами для обробки проб. Aletta стала першою, що об'єднала всі стадії в єдиному роботові, здатному працювати без безпосереднього втручання спеціаліста.
Експерти відзначають, що впровадження подібних технологій може змінити стандарти лабораторної діагностики, прискорюючи процес отримання результатів та підвищуючи їх надійність. Однак для широкого поширення знадобиться подальше тестування в різних клінічних умовах та адаптація до різноманіття анатомічних особливостей пацієнтів.
Джерело: N+1
