FDA 批准首个全自动抽血系统 Aletti
- FDA одобрило роботизированную систему Aletta для забора крови.
- Устройство полностью автоматизирует процесс от подготовки до утилизации иглы.
- В клинических испытаниях успех первой попытки – 95 %, гемолиз 0,6 %.
- Удовлетворённость пациентов составила 98 %.
В пресс‑релизе FDA объявило о первом в истории одобрении полностью автоматизированного устройства для забора крови из вены. Робот Aletta выполняет весь набор действий, традиционно требующих участия медицинского персонала.
Система начинает с инструктажа пациента, после чего автоматически накладывает турникет и обрабатывает кожу антисептиком. Для поиска подходящего сосуда Aletta использует комбинацию ближнего инфракрасного спектроскопического анализа и ультразвука с допплерографией, что позволяет точно определить вены, подходящие для пункции.
Если подходящая вена не обнаружена, устройство не предпринимает попытку венепункции, тем самым исключая ненужные травмы. При успешном нахождении вены робот вводит иглу, собирает кровь, накладывает пластырь, утилизирует использованную иглу и заменяет пробирки, готовя их к дальнейшему анализу.
Клинические испытания
Эффективность Aletta подтверждена в рамках продолжающихся клинических исследований A.D.O.P.T., в которых уже приняло участие более 600 пациентов. По результатам испытаний, первая попытка забора крови оказалась успешной в 95 % случаев – показатель, не уступающий традиционным методам, выполненным человеком.
Уровень гемолизованных образцов составил всего 0,6 %, что свидетельствует о высокой качестве получаемых проб. Оценка удовлетворённости пациентов достигла 98 %, что отражает комфорт и доверие к новому подходу.
Автоматизация процесса венепункции имеет несколько стратегических преимуществ. Она снижает нагрузку на медицинский персонал, особенно в условиях повышенного спроса на анализы, и уменьшает риск ошибок, связанных с человеческим фактором. Кроме того, такие системы могут быть особенно полезны в эпидемиологических кризисах, когда требуется минимизировать контакты между пациентами и персоналом.
Ранее попытки автоматизировать забор крови ограничивались отдельными этапами – например, автоматическими турникетами или системами для обработки проб. Aletta стала первой, объединившей все стадии в едином роботе, способном работать без непосредственного вмешательства специалиста.
Эксперты отмечают, что внедрение подобных технологий может изменить стандарты лабораторной диагностики, ускоряя процесс получения результатов и повышая их надежность. Однако для широкого распространения потребуется дальнейшее тестирование в разных клинических условиях и адаптация к разнообразию анатомических особенностей пациентов.
来源：N+1
