La FDA aprobó el primer sistema de extracción de sangre totalmente automatizado Aletti
- La FDA ha aprobado el sistema robótico Aletta para la extracción de sangre.
- El dispositivo automatiza completamente el proceso desde la preparación hasta la eliminación de la aguja.
- En los ensayos clínicos, el éxito del primer intento fue del 95 %, con una hemólisis del 0,6 %.
- La satisfacción de los pacientes fue del 98 %.
En un comunicado de prensa, la FDA anunció la primera aprobación en la historia de un dispositivo completamente automatizado para la extracción de sangre venosa. El robot Aletta realiza todo el conjunto de acciones que tradicionalmente requieren la participación del personal médico.
El sistema comienza con la instrucción al paciente, después de lo cual aplica automáticamente un torniquete y desinfecta la piel. Para encontrar la vena adecuada, Aletta utiliza una combinación de análisis espectroscópico de infrarrojo cercano y ultrasonido con dopplerografía, lo que permite identificar con precisión las venas adecuadas para la punción.
Si no se encuentra una vena adecuada, el dispositivo no intenta la venopunción, evitando así lesiones innecesarias. Al encontrar con éxito la vena, el robot introduce la aguja, recoge la sangre, coloca un apósito, elimina la aguja utilizada y reemplaza los tubos, preparándolos para un análisis posterior.
Ensayos clínicos
La eficacia de Aletta está confirmada en el marco de los ensayos clínicos en curso A.D.O.P.T., en los que ya han participado más de 600 pacientes. Según los resultados de los ensayos, el primer intento de extracción de sangre fue exitoso en el 95 % de los casos, un porcentaje que no se queda atrás en comparación con los métodos tradicionales realizados por humanos.
El nivel de muestras hemolizadas fue de solo 0,6 %, lo que indica la alta calidad de las muestras obtenidas. La evaluación de la satisfacción de los pacientes alcanzó el 98 %, lo que refleja la comodidad y la confianza en el nuevo enfoque.
La automatización del proceso de venopunción tiene varias ventajas estratégicas. Reduce la carga sobre el personal médico, especialmente en condiciones de alta demanda de análisis, y disminuye el riesgo de errores relacionados con el factor humano. Además, estos sistemas pueden ser especialmente útiles en crisis epidemiológicas, cuando se requiere minimizar los contactos entre pacientes y personal.
Anteriormente, los intentos de automatizar la extracción de sangre se limitaban a etapas individuales, como torniquetes automáticos o sistemas para el procesamiento de muestras. Aletta se convirtió en la primera en unir todas las etapas en un solo robot capaz de trabajar sin la intervención directa de un especialista.
Los expertos señalan que la implementación de tecnologías como estas puede cambiar los estándares de diagnóstico de laboratorio, acelerando el proceso de obtención de resultados y aumentando su fiabilidad. Sin embargo, para una amplia difusión se requerirá más pruebas en diferentes condiciones clínicas y adaptación a la diversidad de características anatómicas de los pacientes.
Fuente: N+1
