FDA zatwierdziło pierwszy w pełni zautomatyzowany system pobierania krwi Aletti

• FDA zatwierdziło system robotyczny Aletta do pobierania krwi.
• Urządzenie w pełni automatyzuje proces od przygotowania do utylizacji igły.
• W badaniach klinicznych sukces pierwszej próby wyniósł 95 %, hemoliza 0,6 %.
• Zadowolenie pacjentów wyniosło 98 %.

W komunikacie prasowym FDA ogłosiło pierwsze w historii zatwierdzenie w pełni zautomatyzowanego urządzenia do pobierania krwi z żyły. Robot Aletta wykonuje cały zestaw działań, które tradycyjnie wymagają udziału personelu medycznego.

System zaczyna od instruktażu pacjenta, po czym automatycznie zakłada opaskę uciskową i dezynfekuje skórę środkiem antyseptycznym. Aby znaleźć odpowiednią żyłę, Aletta wykorzystuje kombinację bliskiej podczerwieni analizy spektroskopowej i ultradźwięków z dopplerografią, co pozwala dokładnie określić żyły odpowiednie do punkcji.

Jeśli odpowiednia żyła nie zostanie znaleziona, urządzenie nie podejmuje próby wenepunkcji, eliminując w ten sposób niepotrzebne urazy. Po pomyślnym znalezieniu żyły robot wprowadza igłę, pobiera krew, zakłada plaster, utylizuje używaną igłę i wymienia probówki, przygotowując je do dalszej analizy.

Badania kliniczne

Skuteczność Aletty została potwierdzona w ramach trwających badań klinicznych A.D.O.P.T., w których wzięło już udział ponad 600 pacjentów. Z wyników badań wynika, że pierwsza próba pobrania krwi zakończyła się sukcesem w 95 % przypadków – wskaźnik, który nie ustępuje tradycyjnym metodom wykonywanym przez ludzi.

Poziom hemolizowanych próbek wyniósł zaledwie 0,6 %, co świadczy o wysokiej jakości uzyskiwanych próbek. Ocena satysfakcji pacjentów osiągnęła 98 %, co odzwierciedla komfort i zaufanie do nowego podejścia.

Automatyzacja procesu wenepunkcji ma kilka strategicznych zalet. Zmniejsza obciążenie personelu medycznego, szczególnie w warunkach zwiększonego zapotrzebowania na analizy, oraz zmniejsza ryzyko błędów związanych z czynnikiem ludzkim. Ponadto takie systemy mogą być szczególnie przydatne w kryzysach epidemiologicznych, gdy konieczne jest zminimalizowanie kontaktów między pacjentami a personelem.

Wcześniejsze próby automatyzacji pobierania krwi ograniczały się do poszczególnych etapów – na przykład automatycznych bramek lub systemów do przetwarzania próbek. Aletta stała się pierwszą, która połączyła wszystkie etapy w jednym robocie, zdolnym do pracy bez bezpośredniego udziału specjalisty.

Eksperci zauważają, że wdrożenie podobnych technologii może zmienić standardy diagnostyki laboratoryjnej, przyspieszając proces uzyskiwania wyników i zwiększając ich niezawodność. Jednak do szerokiego rozpowszechnienia potrzebne będą dalsze testy w różnych warunkach klinicznych oraz dostosowanie do różnorodności cech anatomicznych pacjentów.

Źródło: N+1