FDA genehmigte das erste vollständig automatisierte Blutentnahmesystem Aletti
- Die FDA hat das robotergestützte System Aletta zur Blutentnahme genehmigt.
- Das Gerät automatisiert den gesamten Prozess von der Vorbereitung bis zur Entsorgung der Nadel.
- In klinischen Studien lag die Erfolgsquote beim ersten Versuch bei 95 %, die Hämolyse bei 0,6 %.
- Die Zufriedenheit der Patienten betrug 98 %.
In einer Pressemitteilung gab die FDA die erste Genehmigung eines vollständig automatisierten Geräts zur Blutentnahme aus der Vene in der Geschichte bekannt. Der Roboter Aletta führt alle Schritte aus, die traditionell die Beteiligung von medizinischem Personal erforderten.
Das System beginnt mit einer Einweisung des Patienten, danach legt es automatisch eine Manschette an und desinfiziert die Haut. Um das geeignete Gefäß zu finden, verwendet Aletta eine Kombination aus Nahinfrarotspektroskopie und Ultraschall mit Doppler, was eine präzise Identifizierung der für die Punktion geeigneten Venen ermöglicht.
Wenn keine geeignete Vene gefunden wird, unternimmt das Gerät keinen Versuch zur Venenpunktion, wodurch unnötige Verletzungen ausgeschlossen werden. Bei erfolgreicher Auffindung der Vene führt der Roboter die Nadel ein, sammelt das Blut, legt ein Pflaster an, entsorgt die verwendete Nadel und ersetzt die Röhrchen, um sie für weitere Analysen vorzubereiten.
Klinische Studien
Die Wirksamkeit von Aletta wurde in laufenden klinischen Studien A.D.O.P.T. bestätigt, an denen bereits über 600 Patienten teilgenommen haben. Laut den Ergebnissen der Studien war der erste Versuch der Blutentnahme in 95 % der Fälle erfolgreich – ein Wert, der den traditionellen, von Menschen durchgeführten Methoden nicht nachsteht.
Der Anteil der hämolysierten Proben betrug nur 0,6 %, was auf die hohe Qualität der entnommenen Proben hinweist. Die Zufriedenheitsbewertung der Patienten erreichte 98 %, was den Komfort und das Vertrauen in den neuen Ansatz widerspiegelt.
Die Automatisierung des Venepunktionsprozesses bietet mehrere strategische Vorteile. Sie entlastet das medizinische Personal, insbesondere in Zeiten erhöhten Bedarfs an Analysen, und verringert das Risiko von Fehlern, die mit dem menschlichen Faktor verbunden sind. Darüber hinaus können solche Systeme besonders in epidemiologischen Krisen nützlich sein, wenn es erforderlich ist, die Kontakte zwischen Patienten und Personal zu minimieren.
Früher beschränkten sich die Versuche, die Blutentnahme zu automatisieren, auf einzelne Schritte – zum Beispiel automatische Drehkreuze oder Systeme zur Probenverarbeitung. Aletta war die erste, die alle Phasen in einem einzigen Roboter vereinte, der ohne direkte Intervention eines Spezialisten arbeiten kann.
Experten weisen darauf hin, dass die Einführung solcher Technologien die Standards der Labordiagnostik verändern könnte, indem sie den Prozess der Ergebnisermittlung beschleunigt und deren Zuverlässigkeit erhöht. Für eine breite Verbreitung sind jedoch weitere Tests unter verschiedenen klinischen Bedingungen und eine Anpassung an die Vielfalt der anatomischen Merkmale der Patienten erforderlich.
Quelle: N+1
