在 FDA 报告中,心脏骤停更常与含兴奋剂的产品相关

- 在 FDA 报告中,与不含兴奋剂的产品相比,含兴奋剂产品与心脏骤停相关的提及频率高出 11 倍
- 对报告的分析无法证明饮料或补充剂导致了相关医疗事件
- 研究人员呼吁开展系统监测和进一步研究
不良反应报告中发现了什么
一项初步研究发现,联邦不良反应报告中存在明显差异:与不含此类成分的产品相比,含咖啡因和其他兴奋剂的产品在心脏骤停、心脏病发作及其他心脏问题的报告中出现得频率高得多。具体而言,含兴奋剂产品的报告中,心脏骤停被提及的频率高出 11 倍。这里说的是该数据库中的提及频率,而不是对每位消费者风险的估算。
这项研究在2026年美国心脏协会科学年会上发表。作者研究了美国食品药品监督管理局(FDA)的联邦数据库,其中收录了有关食品和补充剂疑似不良反应的报告。研究比较了含咖啡因及其他兴奋剂的产品与不含这些物质的产品。对照组包括碳酸饮料、冰沙、维生素、蛋白棒和代餐产品等。
分析纳入了2017年至2025年间收到的、涉及13岁及以上人群的报告。一个显著结果是,年轻成年人经常出现在与含咖啡因产品相关问题的报告中:18至34岁的人占了相当大的比例。不过,该数据库记录的是疑似事件报告,而非通过追踪预先确定的一组消费者而获得的确诊病例。
为什么这些结果不能被视为因果关系的证据
关键限制在于,这类分析无法确定能量饮料或膳食补充剂是否导致了某一具体心脏事件。报告反映的是不同产品相关报告中各类状况出现的频率,本身并不能说明使用这些产品的人发生相关事件的概率。因此,这些数字不能直接套用于个人风险,也不能视为咖啡因或其他兴奋剂就是致因的证据。
研究材料还专门解释了这种差异的程度:心脏骤停报告频率高出11倍、心肌梗死报告频率高出4.5倍,并不意味着能量饮料消费者遭遇此类事件的可能性分别高出11倍或4.5倍。这些倍数指的是向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的报告。现有数据无法说明,在所有使用饮料和膳食补充剂的人群中,并发症发生的频率究竟有多高。
作者认为,尽管如此,发现的信号仍值得关注,也需要对含咖啡因和兴奋剂的产品开展更系统的安全性监测。美国心脏协会关于咖啡因与心血管疾病的科学声明主席格雷戈里·马库斯也指出,这些结果令人担忧,但并不能证明存在因果关系。现有的研究介绍并未给出明确解释,说明为什么这些事件如此频繁地出现在报告中。
咖啡因、年轻消费者与监管
市场的快速增长为这些结果提供了背景:过去十年间,能量饮料的销量增长了一倍以上,2024年超过200亿美元。不过,据原始材料所述,科学家目前对能量饮料和刺激类补充剂对心血管系统的影响所知有限。因此,这类产品广受欢迎,并不意味着其长期影响也得到了同样充分的研究。
不同产品的咖啡因含量可能相差很大。资料指出,有些能量饮料每液体盎司所含的咖啡因,最高可达滴滤咖啡的三倍;而某些训练前补剂的咖啡因浓度则超过咖啡的12倍。因此,仅凭产品类别名称无法判断摄入剂量:要评估咖啡因摄入量,必须考虑具体产品及其成分。
美国心脏协会2026年的科学声明指出,大多数成年人通常每天摄入不超过400毫克咖啡因,不会有明显的安全方面顾虑。资料将这一数值比作约五杯、每杯8盎司的黑咖啡。这只是针对成年人的一般参考值,并不意味着任何饮料或补剂都安全,因为它们的咖啡因浓度差异很大。
医生和研究人员还有哪些问题
另一个问题与美国的监管有关。FDA 将能量饮料和含兴奋剂的补充剂归类为食品或膳食补充剂,而非药品。因此,它们上市前不会接受与药品相同的强制安全审查。这一区别并不能证明每种产品都有危险,但解释了研究人员为何呼吁加强对可能出现的不良反应进行系统性信息收集。
年轻成年人在报告中所占比例尤其高,这一点目前尚未得到解释。研究人员推测,年轻人可能更常使用能量饮料和刺激性补充剂,因此在分析医疗事件时,这些产品更频繁地被提及。使用方式也可能有所不同,例如在剧烈运动前服用,或与酒精、毒品同用。该论文将这些可能性称为推测,而非已确定的原因。
作者还认为,一些人可能患有此前未被发现的心脏疾病,从而更容易出现并发症,但分析中没有证据支持这一推测。研究人员建议,医务人员询问出现心悸、胸痛或晕厥的年轻患者,近期是否或平时是否经常食用此类产品。究竟哪些因素能够解释这些报告,以及是否与某些特定产品有关,还需要进一步研究。
来源:ScienceDaily




