FDA aprovou o primeiro sistema de coleta de sangue totalmente automatizado Aletti
- O FDA aprovou o sistema robótico Aletta para coleta de sangue.
- O dispositivo automatiza completamente o processo desde a preparação até a eliminação da agulha.
- Nos ensaios clínicos, a taxa de sucesso da primeira tentativa foi de 95%, com hemólise de 0,6%.
- A satisfação dos pacientes foi de 98%.
No comunicado à imprensa, o FDA anunciou a primeira aprovação na história de um dispositivo totalmente automatizado para coleta de sangue venoso. O robô Aletta realiza todo o conjunto de ações que tradicionalmente requerem a participação de pessoal médico.
O sistema começa com a orientação do paciente, após o que automaticamente aplica um torniquete e desinfeta a pele. Para localizar a veia adequada, Aletta utiliza uma combinação de análise espectroscópica no infravermelho próximo e ultrassom com doppler, permitindo identificar com precisão as veias adequadas para punção.
Se a veia adequada não for encontrada, o dispositivo não tenta a punção venosa, evitando assim lesões desnecessárias. Ao encontrar a veia com sucesso, o robô insere a agulha, coleta o sangue, aplica um curativo, descarta a agulha usada e substitui os tubos, preparando-os para análise posterior.
Ensaios clínicos
A eficácia da Aletta foi confirmada em estudos clínicos em andamento A.D.O.P.T., nos quais mais de 600 pacientes já participaram. De acordo com os resultados dos testes, a primeira tentativa de coleta de sangue foi bem-sucedida em 95% dos casos - uma taxa que não fica atrás dos métodos tradicionais realizados por humanos.
O nível de amostras hemolisadas foi de apenas 0,6%, o que indica a alta qualidade das amostras obtidas. A avaliação de satisfação dos pacientes alcançou 98%, refletindo o conforto e a confiança na nova abordagem.
A automação do processo de venopunção tem várias vantagens estratégicas. Ela reduz a carga sobre a equipe médica, especialmente em condições de alta demanda por exames, e diminui o risco de erros relacionados ao fator humano. Além disso, esses sistemas podem ser especialmente úteis em crises epidemiológicas, quando é necessário minimizar os contatos entre pacientes e equipe.
Anteriormente, as tentativas de automatizar a coleta de sangue eram limitadas a etapas isoladas – por exemplo, torniquetes automáticos ou sistemas para processamento de amostras. A Aletta foi a primeira a unir todas as etapas em um único robô, capaz de operar sem a intervenção direta de um especialista.
Especialistas observam que a implementação de tecnologias como essas pode mudar os padrões de diagnóstico laboratorial, acelerando o processo de obtenção de resultados e aumentando sua confiabilidade. No entanto, para uma ampla disseminação, será necessário mais testes em diferentes condições clínicas e adaptação à diversidade das características anatômicas dos pacientes.
Fonte: N+1
