FDA 批准首个全自动抽血系统 Aletti

• FDA批准了Aletta机器人系统用于抽血。
• 该设备完全自动化了从准备到处理针头的整个过程。
• 在临床试验中，第一次尝试的成功率为95%，溶血率为0.6%。
• 患者满意度达98%。

在新闻发布会上，FDA宣布首次批准完全自动化的静脉采血设备。机器人Aletta执行所有传统上需要医疗人员参与的操作。

系统首先对患者进行指导，然后自动施加止血带并用消毒剂处理皮肤。为了寻找合适的血管，Aletta使用近红外光谱分析和多普勒超声的组合，能够准确识别适合穿刺的静脉。

如果未发现合适的静脉，设备不会尝试进行静脉穿刺，从而避免不必要的伤害。在成功找到静脉后，机器人插入针头，采集血液，贴上创可贴，处理使用过的针头并更换试管，为进一步分析做好准备。

临床试验

Aletta的有效性已在持续进行的A.D.O.P.T.临床研究中得到证实，已有超过600名患者参与。试验结果显示，第一次采血成功率达95%，这一指标不亚于传统的人工方法。

溶血样本的比例仅为0.6%，这表明所获得样本的质量很高。患者满意度评估达到了98%，反映了对新方法的舒适感和信任。

静脉穿刺过程的自动化具有几个战略优势。它减轻了医务人员的负担，特别是在对检测需求增加的情况下，并减少了与人为因素相关的错误风险。此外，这些系统在流行病危机中尤其有用，因为它们可以最小化患者与医务人员之间的接触。

早期自动化采血的尝试仅限于单个阶段——例如，自动检票机或样本处理系统。Aletta成为第一个将所有阶段整合到一个能够在没有专业人员直接干预的情况下工作的机器人。

专家指出，类似技术的引入可能会改变实验室诊断的标准，加快结果获取的过程并提高其可靠性。然而，要实现广泛应用，还需要在不同临床条件下进行进一步测试，并适应患者的多样解剖特征。

来源：N+1