Первая в мире вакцина против дифтерии и столбняка без холодильного хранения завершила фазу I
- Британско‑болгарская вакцина прошла фазу I без серьёзных побочных эффектов
- Иммунный ответ сопоставим с традиционными препаратами
- Вакцина сохраняет свойства при комнатной температуре
- Результаты опубликованы в журнале eClinicalMedicine
Исследователи из Великобритании и Болгарии представили результаты начального этапа клинических испытаний вакцины, направленной против двух опасных инфекций – дифтерии и столбняка. Препарат отличается тем, что его можно хранить и транспортировать без применения холодильного оборудования, что открывает новые возможности для вакцинации в отдалённых регионах.
Ход первой фазы
В рамках фазы I в эксперименте приняли участие здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет. Участники получили однократную дозу нового препарата, после чего зафиксировали реакцию иммунной системы и наблюдали за возможными побочными эффектами в течение нескольких недель.
Безопасность показала удовлетворительные результаты: у испытуемых не наблюдалось серьезных нежелательных реакций, а легкие местные реакции (боль в месте инъекции, небольшое покраснение) оказались редкими и быстро проходили.
Иммуногенность вакцины также оказалась на уровне уже используемых препаратов. Уровень антител к дифтерийному и столбнячному токсину после прививки сравнивался с тем, что достигается при применении традиционных вакцин, требующих холодовой цепи.
Сравнительный анализ подтвердил, что отсутствие необходимости в холодильном хранении не снижает эффективность препарата. Это особенно важно для стран с ограниченными ресурсами, где поддержание стабильных температурных условий часто представляет собой логистическую проблему.
Результаты испытаний были опубликованы в рецензируемом журнале eClinicalMedicine, где авторы подчеркнули перспективность дальнейшего развития вакцины и перехода к фазе II, включающей более широкую группу участников и оценку длительности иммунного ответа.
Успех первой фазы открывает путь к более доступным программам иммунизации, особенно в регионах, где холодовая цепь затруднена или невозможна. Ожидается, что последующие исследования позволят ускорить внедрение препарата в национальные календарные программы прививок, снизив тем самым риск вспышек дифтерии и столбняка.
Источник: N+1
