Samsung получит одобрение FDA: Galaxy Buds станут слуховыми аппаратами

• FDA одобрило функцию слухового аппарата в Galaxy Buds 3 Pro и Buds 4 Pro
• Тест и настройка доступны пользователям 18+ с умеренной потерей слуха
• Обновление выйдет в четвёртом квартале 2024 года

Компания Samsung Electronics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешение использовать свои беспроводные наушники в качестве медицинского устройства. Функция «Hearing Aid» будет доступна только для моделей Galaxy Buds 3 Pro и Galaxy Buds 4 Pro и появится после программного обновления, запланированного на последний квартал 2024 года.

По условиям FDA, данная возможность будет открыта гражданам США старше восемнадцати лет, у которых диагностирована умеренная или средняя степень потери слуха. Встроенный тест «Hearing Test» позволяет пользователю самостоятельно оценить остроту слуха, а система автоматически подбирает уровни усиления, учитывая индивидуальные особенности слуховой системы.

Технические детали и требования

Для полной работы функции необходимо наличие приложения Samsung Health и операционной оболочки One UI версии не ниже восьмой. Программное обеспечение способно усиливать высокие частоты, шёпот и голоса на расстоянии, а также поддерживает активное шумоподавление и направленную изоляцию звука.

Разработчики подчеркивают, что настройка занимает около пяти минут: пользователь выбирает нужный режим, проходит тест и получает персонализированное усиление. При этом наушники продолжают выполнять свои привычные функции – воспроизведение музыки, звонки и работу с голосовыми ассистентами.

Инициатива Samsung началась в 2020 году, когда компания начала исследовать потенциал своих аудиоустройств в медицинском контексте. К 2021 году были завершены клинические испытания, проведённые совместно с независимыми лабораториями, которые подтвердили безопасность и эффективность алгоритмов обработки звука.

По данным Всемирной организации здравоохранения, более 1,5 млрд человек во всём мире сталкиваются с ухудшением слуха, а к 2050 году эта цифра может вырасти до 2,5 млрд. Высокая стоимость традиционных слуховых аппаратов, стигматизация и ограниченный доступ к медицинским услугам оставляют большую часть нуждающихся без помощи.

Появление функции в потребительских наушниках может снизить финансовый барьер и расширить доступ к базовой аудиоподдержке. Пользователи, которые уже владеют Galaxy Buds 3 Pro или Buds 4 Pro, получат возможность превратить их в медицинское устройство без дополнительных расходов на отдельный аппарат.

Эксперты отмечают, что такой подход открывает новые перспективы для интеграции технологий в здравоохранение, однако подчёркивают важность контроля качества и соблюдения регуляторных требований. Пока функция доступна только в США, Samsung планирует расширить её на другие рынки после получения соответствующих сертификатов.

Источник: 3DNews